שתל רשתית חדשני בשם PRIMA, הפועל יחד עם משקפיים שעליהם מותקנת מצלמה, קיבל השבוע לראשונה אישור לשימוש באירופה — ומיועד להשיב באופן חלקי את הראייה לאנשים הסובלים מסוג נפוץ של עיוורון. עם זאת, חשוב להקדים ולומר כי מדובר בטכנולוגיה בשלב מוקדם, שנבדקה עד כה במחקר קטן, ואינה זמינה בישראל. כך פורסם באתר New Scientist, בדיווח שהובא באתר שווים.
למי מיועד השתל
השתל, PRIMA, מיועד לאנשים הסובלים מאטרופיה גיאוגרפית — שלב מתקדם של ניוון מקולרי, מחלת עיניים הפוגעת במרכז הראייה ומקשה על פעולות כמו קריאה, זיהוי פנים והבחנה בפרטים קטנים. לפי ההערכות המחלה משפיעה על כ-8 מיליון בני אדם ברחבי העולם. עד כה היו אפשרויות הטיפול מוגבלות: בארצות הברית אושרו שתי תרופות שמאטות את התקדמות המחלה, אך אינן מסוגלות להשיב ראייה שכבר אבדה.
איך זה עובד
השתל עצמו זעיר — כגודל ראש סיכה — ומושתל מתחת לרשתית. לאחר ההשתלה מרכיב המטופל משקפיים מיוחדים ובהם מצלמה המצלמת את הסביבה, מעבדת את התמונה ומשדרת אותה אל השתל באמצעות אור בתדר מיוחד; השתל ממיר את המידע לגירוי של תאי הרשתית ובכך מסייע להחזיר חלק מהראייה המרכזית. לדברי המפתחים, המשקפיים מייצרים בעצמם את האנרגיה הדרושה באמצעות האור, כך שאין צורך בכבלים או במקור מתח חיצוני.
“היו לנו מטופלים שהצליחו לזהות את פניה של המלכה, ואחרים שציירו באמצעות המכשיר את בית האופרה של סידני.”
דריוס שהידה, חברת Science Corporation, מפתחת השתל
מה הראו המחקרים — ומה עדיין לא ידוע
במחקר קטן שפורסם באוקטובר האחרון שופרה הראייה המרכזית בכ-80% מהמטופלים, וחלקם אף עברו ממצב המוגדר רפואית כעיוורון למצב שאינו עומד עוד בהגדרה זו. מבחינת הבטיחות, רוב תופעות הלוואי היו קשורות לניתוח עצמו וחלפו בתוך כחודשיים, וההחלמה הגופנית מהירה. עם זאת, מומחים מדגישים כי עדיין מוקדם לקבוע שהטיפול מתאים לכלל החולים: נדרשים מחקרים גדולים יותר ומעקב ארוך טווח כדי לוודא שהשתל בטוח ויעיל לאורך שנים, ולזהות אילו מטופלים יפיקו ממנו את התועלת הגדולה ביותר.
סטטוס האישור והזמינות
השתל קיבל את אישור ה-CE של האיחוד האירופי, המאפשר שימוש בו במדינות האיחוד ובבריטניה, וכן מעמד של “מכשיר פורץ דרך” ו”מכשיר לשימוש הומניטרי” ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) — צעד שעשוי לסלול את הדרך לאישור בעתיד גם בארצות הברית. לפי המפתחים, השימוש המסחרי הראשון צפוי להתחיל בקרוב בגרמניה ובהמשך השנה בבריטניה. בישראל השתל אינו מאושר או זמין בשלב זה, והחוקרים בוחנים במקביל אם ניתן יהיה להשתמש בו גם לטיפול במחלות עיניים נוספות.
מקור: על פי דיווח שפורסם באתר שווים (בעקבות New Scientist), 30 ביולי 2026.



